PURE Pharmaceuticals bouwt een CDMO-serviceplatform voor hoogwaardige formuleringen

Door gebruik te maken van haar diepgaande expertise op het gebied van actieve farmaceutische ingrediënten (API's) heeft Henan Pury Pharmaceutical Co., Ltd. opmerkelijk succes geboekt bij het uitbreiden van haar bereik stroomafwaarts naar de productie van formuleringen. Het bedrijf beschikt over moderne productielijnen voor verschillende doseringsvormen, waaronder injecties in kleine volumes (waaronder BFS-proces- en glazen ampullen), inhalatieoplossingen, oogdruppels, tabletten, capsules, granulaat en droge suspensies. Hiervan maakt de BFS-productielijn (blow-fill-seal) gebruik van internationaal geavanceerde aseptische technologie, waardoor geautomatiseerde continue productie van injecties van kleine volumes mogelijk is en de aseptische kwaliteit en productie-efficiëntie aanzienlijk worden verbeterd.

Purui Pharmaceuticalsformuleringsproducten worden veel gebruikt op klinische gebieden zoals interne geneeskunde, chirurgie, kindergeneeskunde, oogheelkunde en ademhalingsgeneeskunde. Voortbouwend op zijn unieke voordelen op het gebied van anticholinergische en nood-API's, heeft het bedrijf een reeks hoogwaardige formuleringen met klinische waarde ontwikkeld en voert het tegelijkertijd CDMO-activiteiten (contractontwikkeling en productieorganisatie) uit voor wereldwijde klanten. De diensten omvatten pre-formuleringsonderzoek, procesopschaling, productie van klinische monsters, commerciële productie en registratieondersteuning, waardoor partners een volledige cyclusoplossing krijgen, van projectinitiatie tot marktintroductie.

In de afgelopen jarenPURUI farmaceutische productenheeft de nationale GMP-certificering verkregen en de titel "National High-tech Enterprise" toegekend gekregen. De productielijnen voor formuleringen houden zich strikt aan de binnenlandse en internationale kwaliteitsnormen. Het kwaliteitstestcentrum van het bedrijf is uitgerust met zeer nauwkeurige analytische instrumenten zoals vloeistofchromatografie om uitgebreide tests uit te voeren op grondstoffen, tussenproducten, halffabrikaten en eindproducten die worden gebruikt bij de productie van formuleringen, waardoor de veiligheid, werkzaamheid en stabiliteit van elke batch wordt gegarandeerd.

"Formuleringen zijn de uiteindelijke vorm van medicijnen die aan patiënten worden gepresenteerd en vertegenwoordigen de ultieme belichaming van de waarde van onze gehele industriële keten", aldus het hoofd van de formuleringsafdeling van PURE Pharmaceuticals. "In de toekomst zullen we verder uitbreiden naar doseringsvormen met een hoge barrière, zoals inhalatie- en oogformuleringen, en de responssnelheid en flexibiliteit van onze CDMO-diensten verbeteren om onze mondiale partners te helpen de lancering van nieuwe medicijnen te versnellen."